MONOZUKI’s blog

STAP細胞にかかわる特許請求の範囲を読む

【請求項51】 (カテゴリ:組成物)

多能性細胞を含む組成物であって、多能性細胞が請求項1~45のいずれか1項記載の方法によって細胞から生成される、組成物。

A composition comprising a pluripotent cell, wherein the pluripotent cell is generated from a cell by the methods according any of claims 1 to 45.

 

>>組成物において使用する細胞は、以下のとおり。

【0043】  本明細書に記載の方法、アッセイおよび組成物において使用する細胞は、任意の型の細胞(例えば、成体細胞、胚細胞、分化細胞、幹細胞、前駆細胞および/または体細胞)で あり得る。細胞は上記の用語の組み合わせによって記載され得、例えば、細胞は胚性幹細 胞または分化した体細胞であり得る。本明細書に記載の方法、アッセイおよび組成物にお いて使用する細胞を、対象から得ることができる。いくつかの実施態様において、細胞は 哺乳動物細胞である。いくつかの実施態様において、細胞はヒト細胞である。いくつかの 実施態様において、細胞は成体細胞である。いくつかの実施態様において、細胞は新生児 細胞である。いくつかの実施態様において、細胞は胎児細胞である。いくつかの実施態様 において、細胞は羊水細胞である。いくつかの実施態様において、細胞は臍帯血細胞であ る。

[0067] The cells used in the methods, assays, and compositions described herein can be any type of cell, e.g. an adult cell, an embryonic cell, a differentiated cell, a stem cell, a progenitor cell, and/or a somatic cell. A cell can be described by combinations of the terms described above, e.g. a cell can be an embryonic stem cell or a differentiated somatic cell. The cell used in the methods, assays, and compositions described herein can be obtained from a subject. In some embodiments, the cell is a mammalian cell. In some embodiments, the cell is a human cell. In some embodiments, the cell is an adult cell. In some embodiments, the cell is a neonatal cell. In some embodiments, the cell is a fetal cell. In some embodiments, the cell is an amniotic cell. In some embodiments, the cell is a cord blood cell.

 

 

【請求項50】

 対象に細胞または組織を投与する前に、予め規定された細胞系列に沿って多能性細胞を分化させる工程をさらに含む、請求項49記載の方法。

The method of claim 49, further comprising differentiating the pluripotent cell along a pre-defined cell lineage prior to administering the cell or tissue to the subject.

 

 

【0015】  1つの局面において、本明細書に、細胞治療を必要とする対象における自己細胞治療の方法であって、本明細書に記載の方法に従って細胞から多能性細胞を生成する工程(ここ で、細胞は対象から得られる)、および多能性細胞またはその分化した子孫を含む組成物 を対象に投与する工程を含む、方法を記載する。いくつかの実施態様において、方法は、 対象に組成物を投与する前に、予め規定された細胞系列に沿って多能性細胞を分化させる 工程をさらに含み得る。

[0015] In one aspect, described herein is a method of autologous cell therapy in a subject in need of cell therapy, comprising generating a pluripotent cell from a cell according to the method described herein, wherein the cell is obtained from the subject, and administering a composition comprising the pluripotent cell or a differentiated progeny thereof to the subject. In some embodiments, the method can further comprise differentiating the pluripotent cell along a pre-defined cell lineage prior to administering the composition to the subject.

 

>>「予め規定された細胞系列」について具体的な記載はない。

【請求項49】

 対象に投与しようとする細胞治療と適合性である細胞または組織を調製する方法であっ て: 請求項1~45のいずれか1項に従って細胞から多能性細胞を生成する工程を含み; 細胞が自己細胞またはHLA適合同種異系細胞である、方法。

  A method of preparing a cell or tissue that is compatible with cell therapy to be

administered to a subject, comprising:

generating a pluripotent cell from a cell according to any one of claims 1 to 45; wherein the cell is an autologous cell or HLA-matched allogeneic cell.

>>自己細胞またはHLA適合性同種異系細胞への限定が記載されている。

 

段落【0103】

 1つの局面において、本明細書に、本明細書に記載の方法に従って細胞から多能性細胞 (またはより多能性の細胞)を生成することを含む、対象に投与しようとする細胞治療と 適合性である細胞または組織を調製する方法であって、細胞は自己細胞またはHLA適合性同種異系細胞である、方法を記載する。いくつかの実施態様において、多能性細胞(ま たはより多能性の細胞)を、細胞または組織を対象に投与する前に、予め規定された細胞系列に沿って分化させ得る。

 

[00127] In one aspect, described herein is a method of preparing a cell or tissue that is compatible with cell therapy to be administered to a subject, comprising: generating a pluripotent cell (or more pluripotent cell) from a cell according to the methods described herein, wherein the cell is an autologous cell or HLA-matched allogeneic cell. In some embodiments, the pluripotent cell (or more pluripotent cell) can be differentiated along a pre-defined cell lineage prior to administering the cell or tissue to the subject.

【請求項48】

【請求項48】  対象のための細胞治療の方法における請求項1~45のいずれか1項記載の方法によっ て産生される多能性細胞の使用。

48. Use of a pluripotent cell produced by the method according to any one of claims 1 to 45 in a method of cell therapy for a subject.

 

>>使用例として、

明細書段落【0104】

 本明細書に記載の方法に従って生成される多能性細胞(例えば、多能性幹細胞)をガン治療において使用することができる。例えば、高用量化学療法+骨髄造血系を再生するための造血幹細胞移植は、本明細書に記載のように生成される多能性細胞の使用から利益を 得ることができる。

と記載されている。

[00128] Pluripotent cells, e.g. pluripotent stem cells, generated according to the methods described herein can be used in cancer therapy. For example, high dose chemotherapy plus hematopoietic stem cell transplantation to regenerate the bone marrow hematopoietic system can benefit from the use of pluripotent cells generated as described herein.

 

>>起案日平成29年2月23日付け拒絶理由通知書で担当審査官は、

 請求項48,70,71に係る発明は、人間を治療する方法に関するものであ り、特許法第29条第1項柱書でいう産業上利用することができる発明に該当し ない

 と指摘している。

【請求項46】 および【請求項47】(カテゴリ:アッセイ)

【請求項46】  請求項1~45のいずれか1項記載の方法によって産生される多能性細胞を候補薬剤と接触させることを含む、アッセイ。

An assay comprising;

contacting a pluripotent cell produced by the method according to any of claims 1 to 45 with a candidate agent.

【請求項47】  多能性細胞の生存能、分化、増殖の1つ以上に影響を及ぼす薬剤を同定するための使用のための、請求項46記載のアッセイ。

The assay of claim 46, for use to identify agents which affect one or more of the

viability, differentiation, proliferation of the pluripotent cell.

>> 候補薬剤は以下のとおり。


明細書段落【0091】

本明細書において使用する「候補薬剤」は、細胞、組織または対象に通常は存在しないかまたは投与されるレベルで存在しない任意の物体を指す。候補薬剤を、以下を含む群から選択することができる:化学物質;小有機または無機分子;核酸配列;核酸アナログ;タンパク質;ペプチド;アプタマー;ペプチド模倣物、ペプチド誘導体、ペプチドアナログ、抗体;細胞内抗体;生体高分子、生物材料(例えば、細菌、植物、真菌、または動物細胞もしくは組織)から作製される抽出物;天然のまたは合成の組成物またはその機能的フラグメント。いくつかの実施態様において、候補薬剤は、限定するものではないが、合成のおよび天然の非タンパク質性物体を含む任意の化学的物体または部分である。特定の実施態様において、候補薬剤は化学的部分を有する小分子である。例えば、化学的部分は、非置換または置換のアルキル、芳香族、または複素環部分(マクロライド、レプトマイシンおよび関連天然産物もしくはそのアナログを含む)を含む。候補薬剤は、所望の活性および/または性質を有することが知られ得るか、あるいは多様な化合物のライブラリーから選択され得る。

[00115] As used herein, a "candidate agent" refers to any entity which is normally not present or not present at the levels being administered to a cell, tissue or subject. A candidate agent can be selected from a group comprising: chemicals; small organic or inorganic molecules; nucleic acid sequences; nucleic acid analogues; proteins; peptides; aptamers; peptidomimetic, peptide derivative, peptide analogs, antibodies; intrabodies; biological macromolecules, extracts made from biological materials such as bacteria, plants, fungi, or animal cells or tissues; naturally occurring or synthetic compositions or functional fragments thereof. In some embodiments, the candidate agent is any chemical entity or moiety, including without limitation synthetic and naturally-occurring non-proteinaceous entities. In certain embodiments the candidate agent is a small molecule having a chemical moiety. For example, chemical moieties include unsubstituted or substituted alkyl, aromatic, or heterocyclyl moieties including macrolides, leptomycins and related natural products or analogues thereof.

Candidate agents can be known to have a desired activity and/or property, or can be selected from a library of diverse compounds.

 

>>起案日平成29年 2月23日付け拒絶理由通知書で担当審査官は、

 請求項46には「アッセイ」とあり、一般にアッセイとは分析・評価方法を意味するところ、細胞と候補薬剤とを接触させることによって、具体的に何を分析・評価しようとする方法を指すものであるのか、発明の範囲が明確に把握できない。

 と指摘している。

【請求項41】 ~【請求項45】

【請求項41】  ストレスが、ミトコンドリアの少なくとも約40%を細胞から除去すること含む、請求項1~40のいずれか1項記載の方法。

 The method of any of claims 1-40, wherein the stress comprises removing at least about 40% of the mitochondria from the cell.

【請求項42】  細胞質の一部の除去が、ミトコンドリアの少なくとも約50%を細胞質から除去する、 請求項41記載の方法。

 The method of claim 41, wherein the removal of a portion of the cytoplasm removes at least about 50% of the mitochondria from the cytoplasm.

【請求項43】  細胞質またはミトコンドリアの除去が、ミトコンドリアの約50%~90%を細胞質か ら除去する、請求項42記載の方法。

 The method of claim 42, wherein the removal of cytoplasm or mitochondria removes about 50%-90% of the mitochondria from the cytoplasm.

【請求項44】  細胞質またはミトコンドリアの除去が、ミトコンドリアの90%超を細胞質から除去す る、請求項42記載の方法。

 The method of claim 42, wherein the removal of cytoplasm or mitochondria removes more than 90% of the mitochondria from the cytoplasm.

【請求項45】  ストレスが、ストレスに曝露された細胞の少なくとも10%の細胞膜を破壊するために十分である、請求項1~44のいずれか1項記載の方法。

 The method of any of claims 1-44, wherein the stress is sufficient to disrupt the cellular membrane of at least 10% of cells exposed to the stress.

 

>>細胞へのストレスとして、細胞質またはミトコンドリアの除去、細胞膜の破壊が記載されている。

【請求項35】~【請求項40】

【請求項35】  ストレスが、細胞質の少なくとも約40%を細胞から除去すること含む、請求項1~3 4のいずれか1項記載の方法。

 The method of any of claims 1-34, wherein the stress comprises removing at least about 40% of the cytoplasm from the cell.

【請求項36】  細胞質の少なくとも約50%を細胞から除去する、請求項35記載の方法。

 The method of claim 35, wherein at least about 50% of the cytoplasm is removed from the cell.

【請求項37】  細胞質の少なくとも約60%を細胞から除去する、請求項36記載の方法。

 The method of claim 36, wherein at least about 60% of the cytoplasm is removed from the cell.

【請求項38】 細胞質の60~80%を細胞から除去する、請求項37記載の方法。

 

The method of claim 37, wherein between 60-80% of the cytoplasm is removed from the cell.

【請求項39】  細胞質の少なくとも約80%を細胞から除去する、請求項37記載の方法。

The method of claim 37, wherein at least about 80% of the cytoplasm is removed from the cell.

【請求項40】  細胞質の少なくとも約90%を細胞から除去する、請求項39記載の方法。

The method of claim 39, wherein at least about 90% of the cytoplasm is removed from the cell.


>>かなり手荒な方法が記載されている。

 

明細書段落【0059】

 本明細書に記載の多能性細胞(またはより多能性の細胞)を生成する方法は、例えば、 細胞質の一部を細胞から除去することおよび/またはミトコンドリアを細胞から除去する ことを含み得る。いくつかの実施態様において、細胞質またはミトコンドリアの一部の細胞からの除去は、細胞の部分的エピジェネティック制御を除去する。いくつかの実施態様 において、細胞質の少なくとも約40%を除去し、例えば、細胞の細胞質の少なくとも約 40%、少なくとも約50%、少なくとも約60%、少なくとも約70%、少なくとも約 80%、少なくとも約90%、またはより多くを除去する。いくつかの実施態様において 、細胞の細胞質の60%~80%を除去する。いくつかの実施態様において、ミトコンド リアの少なくとも約40%を除去し、例えば、細胞のミトコンドリアの少なくとも約40 %、少なくとも約50%、少なくとも約60%、少なくとも約70%、少なくとも約80 %、少なくとも約90%、またはより多くを除去する。いくつかの実施態様において、細胞のミトコンドリアの50%~90%を除去する。

[0083] The methods of generating a pluripotent cell (or more pluripotent cell) described herein can comprise, for example, removing part of the cytoplasm from a cell and/or removing mitochondria from a cell. In some embodiments, the removal of part of the cytoplasm or mitochondria from a cell removes partial epigenetic control of the cell. In some embodiments, at least about 40% of the cytoplasm is removed, e.g. at least about 40% , at least about 50% , at least about 60% , at least about 70% , at least about 80% , at least about 90% or more of the cytoplasm of a cell is removed. In some embodiments, between 60% and 80% of the cytoplasm of a cell is removed. In some embodiments, at least about 40% of the mitochondria are removed, e.g. at least about 40%, at least about 50%, at least about 60%, at least about 70%, at least about 80%, at least about 90% or more of the mitochondria of a cell are removed. In some embodiments, between 50% and 90% of the mitochondria of a cell are removed.